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重庆开放大学药事管理与法规作业答案

药事管理与法规

学校: 重庆开放大学

平台: 国家开放大学

题目如下：

1. 下列不属于药事的是（ ）。

A. 药品生产企业生产药品

B. 药物研究机构研究药品

C. 患者购买使用药品

D. 零售药店销售药品

答案: 患者购买使用药品

2. 下列属于药品的是（ ）。

A. 生物制品

B. 兽药

C. 杀虫药

D. 诊断试剂

答案: 生物制品

3. 满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品是（ ）。

A. 处方药

B. 非处方药

C. 特殊管理药品

D. 基本药物

答案: 基本药物

4. 非处方药的英文简称为（ ）。

A. FDA

B. OTC

C. ADR

D. NMPA

答案: OTC

5. 甲类非处方药，标识为（ ）。

A. 红底白字

B. 绿底白字

C. 白底红字

D. 白底绿字

答案: 红底白字

6. 药事管理与法规的学科基础是（ ）。

A. 管理学

B. 法学

C. 经济学

D. 药学

答案: 药学

7. 从药品安全管理的角度，可将药品分为（ ）。

A. 现代药和传统药

B. 处方药与非处方药

C. 新 渝粤题库 药、仿制药、医疗机构制剂

D. 国家基本药物、国家储备药品

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8. 从国家对药品注册管理的角度分类，可将药品分为（ ）。

A. 中药和民族药

B. 处方药与非处方药

C. 新药、仿制药、医疗机构制剂

D. 国家基本药物、特殊管理药品

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9. 我国目前在药品监督管理领域具有最高法律效力的规范性文件是（ ）。

A. 《药品管理法》

B. 《药品管理法实施条例》

C. 《宪法》

D. 《药品注册管理办法》

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10. 下列属于行政法规的是（ ）。

A. 《药品管理法》

B. 《麻醉药品和精神药品管理条例》

C. 《药品生产质量管理规范》

D. 《药品注册管理办法》

答案：请关注【渝开搜题】微信 国家开放大学 公众号，发送题目获取正确答案。

11. 《药品注册管理办法》属于（ ）。

A. 药事法律

B. 药事法规

C. 药事规章

D. 行政法规

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12. 《药品管理法》的根本目的是（ ）。

A. 加强药品监督管理

B. 加强药品监督管理

C. 保障公众用药安全和合法权益

D. 保护和促进公众健康

答案 渝粤文库 ：请关注【渝开搜题】微信公众号，发送题目获取正确答案。

13. 直接向人民法院提起诉讼的，提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起（）。

A. 六个月内

B. 三个月内

C. 三十日内

D. 十五日内

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14. 行政复议的提出期限为（）。

A. 九十日

B. 六十日

C. 三十日

D. 十五日

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15. 组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是（ ）。

A. 国家药品监督管理局

B. 国家发展和改革委员会

C. 国家卫生健康委员会

D. 国家医疗保障局

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16. 不属于药品监管相关行政机关的是（ ）。

A. 国家卫生健康委员会

B. 中国食品药品检定 渝粤教育 研究院

C. 国家发展和改革委员会

D. 工业和信息化管理部门

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17. 不属于我国药品监督管理技术机构的是（ ）。

A. 国家卫生健康委员会

B. 中国食品药品检定研究院

C. 国家药典委员会

D. 国家药品监督管理局药品审评中心

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18. 我国药品管理立法的调整对象，不包括（ ）。

A. 药事组织关系

B. 药事管理关系

C. 药事服务关系

D. 药品销售规模

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19. 关于解决法律法规之间冲突的适用原则，下列说法不正确的是（ ）。

A. 特别法优于一般法

B. 一般法优于特别法

C. 上位法优于下位法

D. 新法优于旧法

广东开放大学 or:red">答案：请关注【渝开搜题】微信公众号，发送题目获取正确答案。

20. 关于药品管理法适用的对象范围，下列描述有误的是（ ）。

A. 药品的研制者

B. 药品的生产者、经营者

C. 使用药品的患者

D. 药品监督管理者

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